Мoлнупирaвир мoжeт стaть зaмeтным пoдспoрьeм в бoрьбe с пaндeмиeй кoрoнaвирусa. Oднo с прeимущeств прeпaрaтa зaключaeтся в удoбствe испoльзoвaния.
Трaнснaциoнaльнaя фaрмaцeвтичeскaя кoмпaния Merck & Co. oбъявилa oб успeшнoм зaвeршeнии клиничeскиx испытaний молнупиравира — экспериментального препарата для того лечения коронавирусной инфекции COVID-19.
Исследования показали, яко он в два раза сокращает вероятие госпитализации или смерти. Кардинальный иммунолог США Энтони Фаучи назвали такие результаты впечатляющими. сайт.net рассказывает подробности.
Да только на раннем этапе
Панзоотия коронавируса продолжается уже ли) не два года. За сие время специалистам удалось создать несколько эффективных вакцин в целях профилактики инфекции COVID-19. Всё-таки для борьбы с опасным заболеванием тоже необходимы лекарства, но с ними ситуация пока обстоят намного гаже.
Один из лидеров гонки ради создание лекарства от COVID — фармацевтическая шаражка Merck. Совместно с компанией Ridgeback Biotherapeutics возлюбленная работает над препаратом около названием молнупиравир, который создавался на лечения гриппа.
Молнупиравир изначально разрабатывала фармацевтическая предприятие Drug Innovation Ventures at Emory около Университете Эмори. Препарат в свое миг был выкуплен другой американской фармкомпанией, Ridgeback Biotherapeutics, которая вслед за тем подключила к разработке препарата Merck.
Произведение встраивается в РНК вируса и вызывает мутации в вирусной РНК по состояния, когда вирус уж не может реплицироваться (так есть, создавать свои копии). В несходность от большинства вакцин ото коронавируса, которые атакуют протеиновые подводные камни, эти таблетки целятся в энзимы, которые нужны вирусу про размножения.
В марте этого лета представители Merck заявили, чисто молнупиравир продемонстрировал эффективность в ходе другой фазы клинических испытаний. В прошлую пятницу кодла опубликовала пресс-релиз в области итогам третьей фазы клинических испытаний молнупиравира.
Т. е. говорится в заявлении Merck, испытания препарата в виде таблеток показали, почему он вдвое снижает шанс госпитализации или смерти близ заболевании COVID-19.
В клинических испытаниях эффективности препарата приняли соучастие 775 добровольцев с легким и умеренным протеканием COVID-19. Освидетельствование MOVe-OUT проходило во по всем статьям мире, в том числе и в Украине.
У каждого добровольца имелся соответственно меньшей мере один представитель риска тяжелого протекания коронавирусной инфекции. Особенно распространенными были ожирение, дряхлый возраст, диабет и сердечно-сосудистые заболевания. Человек пятнадцать 80 процентов из участников заразились новыми вариантами коронавируса — звукоряд, дельта и мю.
Пациентов разделили возьми две группы — плацебо и людей, получавших по мнению четыре таблетки молнупиравира два раза в сутки в течение пяти дней. Следовать 30 дней были госпитализированы 7,3 процента участников, а в группе плацебо — 14,1 процента.
Ни один черт из принимавших таблетки безлюдный (=малолюдный) умер по сравнению с восемью в контрольной группе.
Оценив сии результаты, независимые эксперты, наблюдавшие из-за испытанием, рекомендовали прекратить комплектация в исследование новых участников — изначально его размер был определен в 1,5 тысячи муж (совета). Исследование было завершено довременно.
В Merck утверждают, что таблетки будут эдак же эффективны против новых штаммов коронавируса, которые могут родиться в будущем.
«Появление новых лекарств к невакцинированных или тех, кто такой не имеет иммунного ответа сверху прививку, очень важна для того завершения пандемии», — пояснила ВВС News Дария Хазуда, вице-директор Merck.
Однако специалисты подчеркивают, как молнупиравир эффективен только получай ранних стадиях заболевания: наподобие показали предыдущие исследования, возьми поздних стадиях, когда вирус успел размножиться в организме, изделие пользы уже не принесет.
Главнейший иммунолог США Энтони Фаучи приветствовал результаты клинических испытаний экспериментального противовирусного препарата. Фаучи назвал результаты исследования «ей-ей впечатляющими».
«Он снижает вероятность госпитализации или смертей середи людей, которые вскоре затем заражения приняли этот медпрепарат», — отметил мастер своего дела, но призвал американцев безвыгодный полагаться на экспериментальные лекарства отместку) вакцинации.
Компания вскоре обратится с просьбой в органы здравоохранения США и других стран санкционировать. Ant. запретить использование производимого ею нового препарата к лечения коронавируса.
Сейчас руководители Merck обсуждают результаты исследования с Управлением числом санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США и планируют состроить данные на рассмотрение ведомства еще в ближайшие дни.
Если доверенность будет выдано, то произведение производства Merck станет первым таблетированным лекарством, предназначенным исполнение) лечения COVID-19. В США в эту пору что был одобрен лишь только один противоковидный препарат — ремдесивир. Симпатия также есть в протоколе лечения COVID-19, разработанном Минздравом Украины.
В Merck будто бы, что готовы выпустить десяток миллионов курсов молнупиравира после конца 2021 года. А власть США выделило на закупку сего препарата — если его одобрят — 1,2 миллиарда долларов.
Следом также сообщили, что обсуждают средство поставок препарата в другие страны, а в свой черед ведут переговоры с производителями дженериков, с тем чтоб лекарства могли попасть и в бедные страны.
«Предохранительный, доступный и эффективный пероральный противовирусный препарат был бы огромной через в борьбе с COVID. Молнупиравир выглядил хватит обнадеживающе еще в лаборатории, однако настоящим испытанием стало в таком случае, как он действовал возьми пациентов. Многие лекарства проваливались в этом этапе, поэтому промежуточные результаты сих испытаний вдохновляют», — прокомментировал ученый Питер Горби из Оксфордского университета, какой-нибудь не имеет отношения к исследованию.
