Рaзрaбoтчики прeпaрaтa интересах вaкцинaции — Pfizer и BioNTech — нaзвaли свoй oтчeт «вeликим днeм во (избежание нaуки и чeлoвeчeствa».
Кoмпaнии Pfizer и BioNTech oтчитaлись o 90-прoцeнтнoй эффeктивнoсти свoeй вaкцины oт кoрoнaвируснoй инфeкции. Прoизвoдитeли пeрвыми в мирe пoдeлились данными об итогах финального этапа исследований вакцины.
И, невзирая на то, что к ней остаются до сих пор вопросы, такие как, что за уровень защиты дает вакцина, кому и в какой степени, ученые приветствуют первые убедительные доказательства эффективности вакцины. сайт.net рассказывает подробности.
Решающий момент в пандемии
Применение вакцины ото коронавируса, разработанной немецкой фармкомпанией BioNTech, которая занимается иммунотерапевтическими средствами, вкупе с американской корпорацией Pfizer, снижает угроза заболеть пневмонией COVID-19 держи 90 процентов.
Производители заявляют, по какой причине серьезные побочные эффекты препарата BNT162b маловыгодный были выявлены в ходе исследований, в третьей фазе которых приняли сострадание 43 538 пациентов в различных странах. Половине изо них был введен резус-фактор, а вторая половина получила плацебо.
Показатели были собраны независимым Комитетом точно по мониторингу данных (Data Monitoring Committee, DMC), что сообщил об «отсутствии серьезных проблем с безопасностью» и рекомендовал удлинить исследование.
У подавляющего большинства «побочки» были легкими: позже второй инъекции у 17 процентов участников в младшей возрастной группе и у восьми процентов внутри старших было повышение температуры давно 38-38,9 °C.
Это первые, нехай и предварительные, прямые доказательства того, как будто какая-либо вакцина нечего гре эффективна против коронавируса, — прежде этого речь шла в какой-нибудь месяц о безопасности и иммуногенности.
Лечение Ворох против COVID провалилось. Чисто остается
«Мы существенно приблизились к тому, дай вам обеспечить людям во во всем мире крайне необходим таран и помочь положить конец этой глобальному кризису в сфере здравоохранения», — сказал пульмонолог Альберт Бурла, председатель Pfizer.
А соучредитель BioNTech, мастак Угур Сахин назвал результаты вакцины «переломным моментом».
Все равно с исследованием эффективности вакцины товарищество Pfizer продолжает накапливать исходняк по безопасности вакцины. Финальные результаты планируется выпустить в свет в рецензируемом журнале.
Основываясь получи и распишись прогнозах, в BioNTech собираются изготовить до 50 миллионов доз вакцины сейчас в этом году и 1,3 миллиарда доз в 2021 году. Йес уже готовит контракт в заказ 300 миллионов доз сего препарата.
Как пишет Reuters, вакцина никак не поступит в продажу в ближайшее исполнившееся. Помимо того, что симпатия должна получить разрешение регулирующих органов, простота широкому кругу лиц закругляйся ограничена из-за специальных условий хранения.
Pfizer и BioNTech могут вообразить данные о безопасности своей вакцины впредь до конца ноября. После сего необходимо получить разрешение поперед первых поставок. Предполагается, чисто первыми вакцину получат сотрудники общество здравоохранения и группы риска.
В ведь же время сложные спрос к вакцине и ее сверххолодному хранению могут стоить препятствием даже для самых современных больниц в США, безвыгодный говоря уже о ее доступности в не так обеспеченных странах. Эта вакцина должна держаться при температуре -70 °C.
Оберегание станет основной проблемой вакцинации, потому что далеко не во всех клиниках аж в мегаполисах есть мощности, которые могли бы подпирать такую сверхнизкую температуру.
В нежели суть вакцины Pfizer/BioNTech
Вакцина Pfizer/BioNTech — сие препарат на основе мРНК с модифицированными нуклеозидами (связанными с моносахаридом нуклеотидами — основными «кирпичиками жизни» двух главных биомолекул).
В такого рода мРНК закодирован полноразмерный мутантный S-гистон в его префузионной форме — в таком случае есть такой, когда сей шип еще не захватил окончание АСЕ2 на мембране клетки-жертвы и невыгодный заякорился там для ее инфицирования.
А подобно ((тому) как) другие вакцины?
Сейчас Pfizer находится для третьей стадии клинических испытаний. В третьей фазе клинических исследований оценивается непосредственная производительность вакцины.
До этого смотрят держи безопасность вакцины и на косвенные признаки эффективности: титры антител, их дар нейтрализовать вирус, Т-клеточный защитный ответ.
В третьей фазе ученые напрямую подсчитывают, как долго человек заболело после вакцинации, и сравнивают сие число со значениями в контрольной группе, привитой плацебо.
Pfizer/BioNTech, да, не единственная: в скором времени первых результатов только и можно ждать от компаний AstraZeneca, Moderna, Johnson & Johnson, Института имени Гамалеи и нескольких китайских компаний.
По-прежнему надеждой всего мира называлась вакцина AstraZeneca, которая разрабатывается коллегиально с Оксфордским университетом. О ней начали бякать в апреле этого года. В те поры газета New York Times писала, чего британские разработчики опередили остальных конкурентов и «был признанным лидером забега».
Как-никак в сентябре клинические испытания были заморожены с-за тяжелой болезни одного изо волонтеров. Об этом детально в материале У вакцины-лидера в избытке побочек: что говорят ученые.
В начале ноября коновод группы разработчиков этой вакцины Эндрю Поллард заявил, который результаты исследований будут представлены перед конца года.
Отвечая держи вопрос, возможно ли вступление использования вакцины до Рождества, Поллард отметил, что-то шансы этого невелики. Числом его словам, к концу лета ученые собираются установить, эффективна ли разработанная вакцина, там чего данные будут тщательно изучены регулирующими органами, а опосля будет принято решение о регистрации.
4 ноября майордом здравоохранения Украины Максим Степанов заявил о возможном присоединении Украины к разработке вакцины через коронавируса, которой занимаются британцы. Возлюбленный ответил, что Украина рассчитывает одной изо первых получить эту вакцину.
