Рeзультaты двуx крупныx исслeдoвaний пoкaзaли, чтo эффeктивнoсть прeпaрaтa сoстaвляeт oкoлo 90 прoцeнтoв. В Укрaину вaкцинa пoстaвляться нe будeт.
Eврoпeйскoe aгeнтствo лeкaрствeнныx срeдств (EMA) после пoчти гoд исслeдoвaний 20 декабря с соблюдением всех формальностей одобрило вакцину против COVID-19 американской компании Novavax угоду кому) людей старше 18 планирование. В Украину ранее планировались поставки сего препарата из Индии, хотя что-то пошло приставки не- так. сайт рассказывает подробности.
Омикрон помог
Сие пятая по счету вакцина, одобренная в Европе. Гибридизм занял больше времени, нежели ожидалось: предварительное соглашение о поставках вакцины Novavax и Есть заключили еще в декабре прошлого возраст, а исследования стартовали в феврале. С-за нормативных и производственных проблем мероприятие затянулась на месяцы. Всего лишь в августе был подписан решенный контракт на поставку предварительно 200 миллионов доз препарата.
Стремительное расширение штамма Омикрон в Европе привело к тому, что-нибудь страны начали вводить новые ограничения, а больницы оказались переполнены. По настоящего времени в ЕС были одобрены четверка вакцины от производителей Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca и J&J. Тем не менее, столкнувшись с ростом заболеваемости, EMA решила убыстрить рассмотрение других препаратов и методов лечения.
Превознесение двухдозовой вакцины под торговой маркой Nuvaxovid происходит заранее, чем в США, где компании пришлось ж производственные проблемы. Novavax рассчитывает ясак заявку на одобрение к концу годы.
В ноябре вакцина получила на первом месте одобрение регулятора в Индонезии, а в свой черед ожидает признания в Японии, идеже ее будет производить и расширять компания Takeda Pharmaceutical.
В Европе окончательное урегулирование о признании вакцины выносит Еврокомиссия, однако ее вердикт, как статут, совпадает с мнением EMA. В Novavax заявили, зачем решение Комиссии ожидается «в ближайшее эпоха», пишет Reuters.
Согласно планам, вакцину Nuvaxovid 27 стран — членов Йес получат уже в январе.
Действенность и безопасность
Данные двух крупных исследований показали, чего эффективность вакцины составляет двор о двор 90%. При этом в EMA уточнили, а в настоящее время нет исчерпывающих сведений об эффективности вакцины встречный штамма Омикрон.
«После тщательной оценки Комиссия по лекарственным средствам с целью человека EMA пришел к консенсусному заключению, как данные о вакцине надежны и соответствуют критериям Йес в части эффективности, безопасности и качества», — говорится в сообщении европейского регулятора.
Вакцина Novavax бери основе белка использует альтернативную технологию вдоль сравнению с остальными четырьмя одобренными вакцинами, фигли делает ее особенно интересной с целью ЕС, который стремится вносить изменения применяемые препараты на фоне четвертой волны пандемии.
До того времени исследование показало, что комбинирование вакцин с разных производителей может выискаться даже более эффективным, нежели полный курс одного препарата. В частности, насаждение Nuvaxovid после Oxford-AstraZeneca сиречь Pfizer-BioNTech показало цвет результаты, чем две дозы одной и праздник же вакцины.
Компания имеет порядком производственных площадок, в том числе в Институте сыворотки Индии (SII), крупнейшем в мире производителе вакцин. Работа вакцины на индийском заводе опять же было одобрено EMA. При этом антигены для того вакцины, инактивированные организмы, которые вызывают автоиммунный ответ, производятся на заводе Novavax в Чехии.
В Novavax маловыгодный исключают, что в начале 2022 годы займутся разработкой вакцины особо под штамм Омикрон. А в (данное компания проверяет, насколько четыре работает против нового штамма ее текущая вариация вакцины.
17 декабря Всемирная пен-клуб здравоохранения одобрила для экстренного использования вакцину Covovax, которую производят для индийском заводе по лицензии Novavax.
В октябре команда сообщила, что запуск производства вакцины задержался в томик числе из-за нехватки сырья, при всем при том проблема решена и теперь планируется ежемесячно осуществлять 150 миллионов доз по конца года благодаря партнерству с индийскими, южнокорейскими и японскими заводами.
С Украиной никак не сложилось
В мае предыдущий сераскир здравоохранения Украины Максим Степанов сообщал, фигли летом Киев ожидает поставку 10 миллионов законтрактованных доз вакцины Novavax с Института сыворотки крови Индии, а в свой черед 2 миллиона доз вакцины Covishield, которая производится в этом же заводе сообразно лицензии AstraZeneca.
Однако Covishield приехала в количестве общем 500 тысяч доз, а вакцина Novavax без- приехала вообще. Новый коновод Минздрава Виктор Ляшко заявил, который расторг контракт с поставщиком, ибо тот не выполнил своих обязательств.
Вакцина Novavax создана получай основе инактивированного вируса. В ее основе — S-протеиноид патогена SARS-CoV-2, запечатленный в виде рекомбинантных наночастиц. Такая но технология лежит и в основе китайского препарата Coronavac через Sinovac, которым украинцев начали вакцинировать в мае — других вакцин в свободном доступе уже не было. Тогда украинское власть обещало, что в Европе бойко признают эту вакцину вслед за за ВОЗ, однако сего так до сих пор и малограмотный произошло.
Белковые вакцины считаются «традиционными» — они уж давно используются против гриппа, полиомиелита, гепатита река столбняка. Этот тип ещё раз называют «мертвыми» вакцинами, потому они содержат инактивированные вирусы иль компоненты таких вирусов.
Действительность таких препаратов несколько вниз по сравнению с векторными возможно ли мРНК-вакцинами, также нате их разработку может занадобиться больше времени. Зато белковые вакцины имеют прогрессия преимуществ: они хорошо переносятся организмом и приставки не- требуют сверхнизких температур хранения, аюшки? особенно актуально для самых отдаленных уголков планеты.