Рeзультaты двуx крупныx исслeдoвaний пoкaзaли, чтo эффeктивнoсть прeпaрaтa сoстaвляeт oкoлo 90 прoцeнтoв. В Укрaину вaкцинa пoстaвляться нe будeт.
Eврoпeйскoe aгeнтствo лeкaрствeнныx срeдств (EMA) минуя пoчти гoд исслeдoвaний 20 декабря публично одобрило вакцину против COVID-19 американской компании Novavax пользу кого людей старше 18 парение. В Украину ранее планировались поставки сего препарата из Индии, а что-то пошло никак не так. сайт рассказывает подробности.
Омикрон помог
Сие пятая по счету вакцина, одобренная в Европе. Развитие занял больше времени, нежели ожидалось: предварительное соглашение о поставках вакцины Novavax и Есть заключили еще в декабре прошлого возраст, а исследования стартовали в феврале. С-за нормативных и производственных проблем процесс затянулась на месяцы. Не более в августе был подписан неотменный контракт на поставку впредь до 200 миллионов доз препарата.
Стремительное раздача штамма Омикрон в Европе привело к тому, чисто страны начали вводить новые ограничения, а больницы оказались переполнены. Накануне настоящего времени в ЕС были одобрены хорошо вакцины от производителей Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca и J&J. При всем при том, столкнувшись с ростом заболеваемости, EMA решила спуртовать рассмотрение других препаратов и методов лечения.
Вотум доверия двухдозовой вакцины под торговой маркой Nuvaxovid происходит допрежь того, чем в США, где компании пришлось отгадывать производственные проблемы. Novavax рассчитывает повинность заявку на одобрение к концу лета.
В ноябре вакцина получила на певом месте одобрение регулятора в Индонезии, а тоже ожидает признания в Японии, идеже ее будет производить и прибавлять компания Takeda Pharmaceutical.
В Европе окончательное постановление о признании вакцины выносит Еврокомиссия, только ее вердикт, как закон, совпадает с мнением EMA. В Novavax заявили, точно решение Комиссии ожидается «в ближайшее хронос», пишет Reuters.
Согласно планам, вакцину Nuvaxovid 27 стран — членов Есть получат уже в январе.
Бездейственность и безопасность
Данные двух крупных исследований показали, что-нибудь эффективность вакцины составляет окрест 90%. При этом в EMA уточнили, как будто в настоящее время нет исчерпывающих сведений об эффективности вакцины визави штамма Омикрон.
«После тщательной оценки Совет по лекарственным средствам в целях человека EMA пришел к консенсусному заключению, что же данные о вакцине надежны и соответствуют критериям Йес в части эффективности, безопасности и качества», — говорится в сообщении европейского регулятора.
Вакцина Novavax получи основе белка использует альтернативную технологию после сравнению с остальными четырьмя одобренными вакцинами, ась? делает ее особенно интересной для того ЕС, который стремится переменить применяемые препараты на фоне четвертой волны пандемии.
Выше исследование показало, что комбинирование вакцин через разных производителей может случиться даже более эффективным, нежели полный курс одного препарата. В частности, пролегомены Nuvaxovid после Oxford-AstraZeneca может ли быть Pfizer-BioNTech показало цвет результаты, чем две дозы одной и пирушка же вакцины.
Компания имеет вроде производственных площадок, в том числе в Институте сыворотки Индии (SII), крупнейшем в мире производителе вакцин. Выполнение вакцины на индийском заводе равно как было одобрено EMA. При этом антигены для того вакцины, инактивированные организмы, которые вызывают автоиммунный ответ, производятся на заводе Novavax в Чехии.
В Novavax безлюдный (=малолюдный) исключают, что в начале 2022 возраст займутся разработкой вакцины спеца под штамм Омикрон. А сей поры компания проверяет, насколько славно работает против нового штамма ее текущая трансформация вакцины.
17 декабря Всемирная учреждение здравоохранения одобрила для экстренного использования вакцину Covovax, которую производят получай индийском заводе по лицензии Novavax.
В октябре команда сообщила, что запуск производства вакцины задержался в часть числе из-за нехватки сырья, за всем тем проблема решена и теперь планируется ежемесячно выпускать 150 миллионов доз впредь до конца года благодаря партнерству с индийскими, южнокорейскими и японскими заводами.
С Украиной малограмотный сложилось
В мае предыдущий умный здравоохранения Украины Максим Степанов сообщал, что-что летом Киев ожидает поставку 10 миллионов законтрактованных доз вакцины Novavax ото Института сыворотки крови Индии, а да 2 миллиона доз вакцины Covishield, которая производится получай этом же заводе в области лицензии AstraZeneca.
Однако Covishield приехала в количестве целом) 500 тысяч доз, а вакцина Novavax приставки не- приехала вообще. Новый ду Минздрава Виктор Ляшко заявил, что же расторг контракт с поставщиком, так как тот не выполнил своих обязательств.
Вакцина Novavax создана получи и распишись основе инактивированного вируса. В ее основе — S-протеиноид патогена SARS-CoV-2, отображенный в виде рекомбинантных наночастиц. Такая а технология лежит и в основе китайского препарата Coronavac с Sinovac, которым украинцев начали вакцинировать в мае — других вакцин в свободном доступе пока не было. Тогда украинское начальник обещало, что в Европе во всю прыть признают эту вакцину потом за ВОЗ, однако сего так до сих пор и мало-: неграмотный произошло.
Белковые вакцины считаются «традиционными» — они уж давно используются против гриппа, полиомиелита, гепатита то есть (т. е.) столбняка. Этот тип до сего времени называют «мертвыми» вакцинами, ввиду они содержат инактивированные вирусы либо — либо компоненты таких вирусов.
Безрезу таких препаратов несколько пониже. Ant. выше по сравнению с векторными то есть (т. е.) мРНК-вакцинами, также нате их разработку может занадобиться больше времени. Зато белковые вакцины имеют черта преимуществ: они хорошо переносятся организмом и без- требуют сверхнизких температур хранения, какими судьбами особенно актуально для самых отдаленных уголков планеты.
